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康健体检治理暂行划定第一章总则第一条为增强康健体检治理，保障康健体检规范有序举行，凭据《中华人民共和国执业医师法、《医疗机构治理条例、《护士条例等执法法例制定本划定。第二条本划定所称康健体检是指通过医学手段和方法对受检者举行身体检查，相识受检者康健状况、早期发现疾病线索和康健隐患的诊疗行为。

第三条卫生部卖力全国康健体检的监视治理。县级以上地方人民政府卫生行政部门卖力本行政区域内康健体检的监视治理。第二章执业条件和许可第四条具备下列条件的医疗机构，可以申请开展康健体检。(一)具有相对独立的康健体检场所及候检场所，修建总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米;(二)挂号的诊疗科目至少包罗内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学磨练科;(三)至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师;(四)至少具有10名注册护士;(五)具有满足康健体检需要的其他卫生技术人员;(六)具有切合开展康健体检要求的仪器设备。

第五条医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证的卫生行政部门(以下简称挂号机关)申请开展康健体检。第六条挂号机关应当根据第四条划定的条件对申请开展康健体检的医疗机构举行审核和评估，具备条件的允许其开展康健体检，并在《医疗机构执业许可证副本备注栏中予以挂号。

第三章执业规则第七条医疗机构凭据卫生部制定的《康健体检基本项目目录制定本单元的《康健体检项目目录(以下简称《目录)，并根据《目录开展康健体检。医疗机构的《目录应当向挂号机关存案;不设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向挂号机关的上一级卫生行政部门存案。

第八条医疗机构应用医疗技术举行康健体检，应当遵守医疗技术临床应用治理有关划定，应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应。医疗机构不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于康健体检。

第九条医疗机构开展康健体检应当严格遵守有关划定和规范，接纳有效措施保证康健体检的质量。第十条医疗机构应当接纳有效措施保证受检者在康健体检中的医疗宁静。

第十一条医疗机构开展康健体检应当根据有关划定推行对受检者相应的见告义务。第十二条医疗机构应当根据《医疗机构临床实验室治理措施有关划定开展临床实验室检测，严格执行有关操作规程出具磨练陈诉。第十三条各康健体检项目效果应当由卖力检查的相应专业执业医师记载并签名。第十四条医疗机构应当对完成康健体检的受检者出具康健体检陈诉。

康健体检陈诉应当包罗受检者一般信息、体格检查记载、实验室和医学影像检查陈诉、阳性体征和异常情况的记载、康健状况形貌和有关建议等。第十五条康健体检陈诉应当切合病历书写基本规范。第十六条医疗机构应当指定医师审核签署康健体检陈诉。卖力签署康健体检陈诉的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核及格。

第十七条医疗机构开展康健体检必须接受设区的市级以上人民政府卫生行政部门组织的质量控制治理。第十八条医疗机构应当制定合理的康健体检流程，严格执行有关划定规范，做好医院熏染防控和生物宁静治理。第十九条医疗机构开展康健体检不得以赢利为目的对受检者举行重复检查，不得诱导需求。

第二十条医疗机构不得以康健体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械等。第二十一条医疗机构应当增强康健体检中的信息治理，确保信息的真实、准确和完整。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的小我私家信息。第二十二条受检者康健体检信息治理参照门诊病历治理有关划定执行。

第四章外出康健体检第二十三条外出康健体检是指医疗机构在执业地址以外开展的康健体检。除本划定的外出康健体检，医疗机构不得在执业地址外开展康健体检。

第二十四条医疗机构可以在挂号机关统领区域规模内开展外出康健体检。第二十五条医疗机构开展外出康健体检前，应当与邀请单元签订康健体检协议书，确定体检时间、所在、受检人数、体检的项目和流程、派出医务人员和设备的基本情况等，并明确协议双方执法责任。第二十六条医疗机构应当于外出康健体检前至少20个事情日向挂号机关举行存案，并提交以下存案质料：(一)外出康健体检情况说明，包罗邀请单元的基本情况、受检者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等;(二)双方签订的康健体检协议书;(三)体检现场标本收罗、运送等切合有关条件和要求的书面说明;(四)现场清洁、消毒和检后医疗废物处置惩罚方案;(五)医疗机构执业许可证副本复印件。

第二十七条外出康健体检的园地应当切合本措施第四条第一项要求。举行血液和体液标本收罗的房间应当到达《医院消毒卫生尺度中划定的Ⅲ类情况，光线富足，保证平静。第二十八条医疗机构应当根据《目录开展外出康健体检。

外出康健体检举行医学影像学检查和实验室检测必须保证检查质量并满足放射防护和生物宁静的治理要求。第五章监视治理第二十九条无《医疗机构执业许可证开展康健体检的，根据《医疗机构治理条例第四十四条处置惩罚。医疗机构未经许可开展康健体检的，根据《医疗机构治理条例第四十七条处置惩罚。

第三十条未经存案开展外出康健体检的，视为未变换注册开展诊疗运动，根据《医疗机构治理条例和《执业医师法有关条款处置惩罚。第三十一条康健体检超出存案的《康健体检项目目录的，根据《医疗机构治理条例第四十七条处置惩罚。第三十二条医疗机构出具虚假或者伪造康健体检效果的，根据《医疗机构治理条例第四十九条处置惩罚。第三十三条开展康健体检引发医疗事故争议的根据《医疗事故处置惩罚条例处置惩罚。

第六章附则第三十四条本划定所称康健体检不包罗职业康健检查、从业人员康健体检、入学、入伍、完婚挂号等国家划定的专项体检、基本公共卫生服务项目提供的康健体检和使用新型农村互助医疗基金为到场新型农村互助医疗农民开展的康健体检以及专项疾病的筛查和普查等。第三十五条已开展康健体检服务的医疗机构，应当在2009年11月30日前完成康健体检服务挂号。第三十六条本措施自2009年9月1日起施行。

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